私達がつくる製品は、人の生命や健康に直接かかわる重要なものです。その為一つの製品が市場に送り出されるまでには、長い時間をかけて幅広い実験が幾度となく繰り返されます。
最も重視するべきことは製品の「安全性」、「有効性」、「安定性」です。
弊社では、未来を見据え、創業当初から伝統薬で培ってきた技術力と開発力をベースに、生薬をとりいれた付加価値の高い新製品の開発、健康食品の開発、健康食品においても医薬品と同等レベルでの安全性を重視した開発を行っております。
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新製品の開発(医薬品、医薬部外品及び健康食品等) 製品の試作(製造方法の確立、実験室試作~工業化試作を含む) 安定性の評価(試験方法の確立と加速試験での安定性を調査) |
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医薬品及び医薬部外品等の製造販売承認申請 製造販売承認申請書及び添付資料の作成 厚生労働省、医薬品医療機器総合機構、滋賀県薬務課等への申請及び審査対応 |